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人附睾蛋白4(HE4)属于含有乳清酸型4个二硫键核心域的蛋白家族(WFDC),可能具有胰蛋白酶抑制活性。此家族中的其它蛋白还包括SLPI,Elafin和PS20(WFDC1)。HE4基因编码蛋白的分子量为13KD,而成熟的糖化后的HE4蛋白是含有2个WFDC结构域的单肽,分子量约20-25KD。HE4首先在附睾远端的上皮中被发现,并且最初认为它是一种与精子成熟相关的蛋白酶抑制剂。随后,有报道称HE4在多个正常组织,包括呼吸道上皮和生殖组织中表达。除了在细胞水平上表达,分泌型HE4已经在卵巢癌患者的血清中检测到有高水平表达。在一项关于卵巢癌患者与健康者、良性状态人群的病例组/对照组对比性研究中,Hellström等发现HE4在检测卵巢癌的特异性水平为96%时敏感性是67%。在随后的对已知的卵巢癌标志物的研究中,HE4显示出卵巢癌检测最高的敏感性,尤其是在疾病早期阶段。在这项研究中,联合检测HE4和CA125比任一单独标志物可以更准确地预测恶性肿瘤,敏感性是76%,特异性是95%。

卵巢癌是在世界女性范围内第四个最常见的可引起死亡的癌症。在欧洲,死亡率范围是3.69.3100000个女性。卵巢癌的症状和附件包块有关而且往往是模糊和不具体的。附件包块的诊断评估的主要目的是确定良性或者恶性。据估计,美国有5%10%的女性一生中会因怀疑卵巢肿瘤而进行手术,她们中的13%21%的人将被发现患者恶性卵巢癌。美国妇产实践简报学院在2007年发布如下声明“由像妇瘤专家那样的拥有先进实践经验和专业技术的医生来护理患有卵巢癌的女性,相较于那些没有先进的实践经验和专业技术的护理来说可以提高整体存活率。由于大多数附件包块是良性的,术前确定患者是否是恶性卵巢癌的高风险患者对明确适当的治疗方法是很重要的。自1988年首次报告起,临床表现、血清CA125和超声波、CT扫描、MRI以及CT/PET已经成为判断附件包块是否是可疑恶性肿瘤的标准。尽管文献中有很多描述哪一种方法更准确的报告,但是联合物理检查、CA125和影像学检测能得到最高的阳性预检值。为了改善盆腔包块患者的分类,HE4 EIA联合CanAg CA125 EIA检测可以辅助评估隐匿的上皮性卵巢癌患者的风险。结果必须结合其他方法并按照标准临床管理指南来解释。HE4还可作为侵入性上皮性卵巢癌患者疗效检测的辅助手段。结果应结合其他卵巢癌临床监测方法使用。

HE4 EIA产品订购编号:404-10K