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关于HE4专利

康乃格诊断产品(北京)有限公司    2016-05-25    访问量:2468次

1. 一种抗体,其特异性地结合SEQ ID NO: 17 所示的HE4a的N-WFDC 结构域,其中所述抗体任选地用可检测的标记物标记,以及其中所述抗体是单克隆抗体、双特异性抗体、嵌合抗体、人源化抗体、单链抗体、或单克隆抗体、双特异性抗体、嵌合抗体、人源化抗体、或单链抗体的抗原结合片段。

2. 根据权利要求1 所述的抗体,其中所述抗体是由作为专利保藏物编号10091401 保藏在ECACC 的杂交瘤细胞系12A2 生产的单克隆抗体。

3. 一种融合蛋白,其包含SEQ ID NO: 17 所示的HE4a 多肽的 N-WFDC 结构域或者SEQ ID NO: 19 所示的HE4a 多肽的C-WFDC 结构域以及选自以下的异源多肽:亲和标签多肽序列,免疫球蛋白恒定区多肽,或者将融合蛋白靶向预定的细胞内、细胞膜或细胞外定位的多肽。

4. 一种核酸分子,其编码权利要求3 的融合蛋白。

5. 一种表达载体构建物,其包含权利要求4 的核酸分子。

6. 一种分离的宿主细胞,其包含权利要求5 的表达载体构建物。

7. 一种试剂盒,其包含权利要求1 或2 的抗体,权利要求3 的融合蛋白,权利要求4 的核酸分子,权利要求5 的表达载体构建物,或者权利要求86 的分离的宿主细胞。

8. 权利要求7 的试剂盒,其中所述试剂盒包含权利要求1 的抗体,还包含特异性结合SEQ ID NO: 19 所示的HE4a 多肽的C-WFDC 结构域的第二抗体,所述第二抗体任选地被可检测地标记。

9. 权利要求7 的试剂盒,其中所述试剂盒包括特异性结合HE4a 蛋白的N-WFDC 结构域中的不同表位的两种抗体;或者特异性结合HE4a 蛋白的N-WFDC 结构域中的表位的一种抗体以及特异性结合HE4a 蛋白的C-WFDC 结构域中的表位的一种抗体。

10. 至少两种对HE4a 抗原多肽特异性的抗体在制备试剂盒中的应用,所述试剂盒用于筛选卵巢癌在受试者中的存在或者诊断受试者患有卵巢癌,其中所述两种抗体特异性结合:SEQ ID NO: 17 所示的HE4a 抗原多肽的N-WFDC结构域中的不同表位;或者SEQ ID NO:25 17所示的HE4a多肽的N-WFDC结构域中的一个表位,以及SEQ ID NO:19 所示的HE4a 抗原多肽的C-WFDC 结构域中的一个表位,其中所述抗体用于与得自受试者的生物样品接触,以确定所述生物样品中存在HE4a 多肽;以    及其中生物样品含有被至少一种抗体特异性结合的分子表明卵巢癌的存在或者诊断受试者患有卵巢癌。

11. 根据权利要求10 所述的应用,其中所述分子以可溶形式天然存在,并且所述生物样品包括血液、血清、浆膜液、血浆、淋巴液、尿、脑脊液、唾液、粘膜分泌物、阴道分泌物、器官条件培养基或洗出液。

12. 根据权利要求10所述的应用,其中至少一种抗体被固定在固体支持物上。

13. 根据权利要求12 所述的应用,其中所述抗体被用于双抗体夹心测定中。

14. 根据权利要求10 所述的应用,其中受试者正在进行卵巢癌的治疗,并且所述试剂盒用于监测疾病的进程。